为推进医疗器械不良事件监测数据标准化规范化，提升不良事件上报、监测与风险预警工作质效，近日，内蒙古中心组织召开“雾化设备/雾化装置”不良事件术语专家研讨会，顺利完成医疗器械不良事件术语集专家审议工作。

　　2026年，内蒙古中心受国家中心委托牵头开展“雾化设备/雾化装置”不良事件术语编制专项工作。基于前期研究工作及广泛征集意见建议基础上，组织专家审议术语集。本次研讨会汇聚多方专业力量，国家中心医疗器械监测与评价部专家、区内外医疗器械注备人企业技术专家、医疗机构临床专家及自治区专项工作组共同参会。

　　会上，工作组全面汇报雾化设备/雾化装置不良事件术语编制、IMDRF术语映射研究及完善工作，详细介绍涵盖医疗器械问题术语、伤害术语、组件术语三大板块的术语映射思路、框架内容与应用场景。与会专家立足监管、生产、临床多维度，围绕术语定义精准度、分类逻辑、上报实操适配性开展充分研讨，逐条梳理修改意见、优化完善表述口径，对术语集整体框架、条目设置、专业表述形成统一共识，顺利完成全部内容审议。

　　雾化设备广泛应用于儿科、呼吸科等临床科室，使用群体覆盖老人、儿童等重点人群，统一标准化不良事件术语是打通监测数据壁垒、精准研判产品安全风险的基础支撑。本次专家研讨，有效补齐雾化类器械专属术语体系短板，解决以往不良事件上报描述不统一、数据难以汇总分析的痛点问题。

　　下一步，内蒙古中心将以标准化术语落地应用为抓手，持续强化医疗器械不良事件监测体系建设，依托规范数据精准识别、及时预警雾化器械安全风险，压实全生命周期监管责任，切实守护群众用械安全。