根据国家中心临床实景医疗器械警戒新范式试点工作安排，受国家中心委托，河南中心牵头推进眼科领域试点工作，北京协和医院于伟泓团队作为卓越哨点具体实施。9月11日，眼科领域试点工作启动暨研讨会在天津召开，国家中心相关负责同志到会指导，北京协和医院等全国27家医疗机构的眼科专家及代表参加会议。

　　会上，由北京协和医院牵头组建的第一批“眼科临床实景医疗器械警戒”专家工作组正式成立，为试点推进提供专家智库支撑。会议明确试点工作路径与重点：一是依托专家工作组，分设编写组、审定组，实行交叉互审，动态梳理构建眼科器械风险清单；二是建立眼科器械风险信号上报新范式，畅通临床前端风险感知与实时报送通道；三是聚焦眼科AI辅助诊断软件等高风险医疗器械开展主动监测。与会专家还围绕眼科器械风险清单框架、风险信号上报通道及AI辅助诊断软件上市后评价路径等进行深入研讨，并形成初步共识。

　　本次会议标志着眼科领域临床实景医疗器械警戒新范式试点进入全面实施阶段。下一步，河南中心将深化与北京协和医院的协同配合，依托其卓越哨点优势和专家工作组力量，持续深化“临床实践与风险监测”双向联动，建立常态化沟通会商机制，扎实推进各项试点工作任务，加快构建“临床前端感知—实时风险研判—快速监管响应”全链条闭环体系。