近日,安徽省药品不良反应监测中心在合肥举办全省医疗器械不良事件监测技术培训班。全省16个市及2个省直管县(市)监测机构业务骨干、三级医疗机构监测人员和创新医疗器械注册人、集采中选品种注册人代表共200余人参加培训。
培训强调,医疗器械不良事件监测是上市后风险预警的核心抓手,是风险识别、分析评价、处置管控的第一道防线。扎实做好不良事件监测工作,是防范化解医疗器械安全风险、保障人民群众用械安全的重要职责。培训要求各参训单位和人员:一要提高政治站位,深刻把握监测工作新形势新要求;二要聚焦核心能力,全面提升风险信号挖掘的精准度、专业性和前瞻性;三要强化三方联动、压实各方责任,加快构建全省一体化风险防控新格局。
培训班还围绕医疗机构医疗器械不良事件管理实践、《医疗器械警戒质量管理规范》(试行)解读、个例报告填写与判定等内容开展专题授课,为持续做好全省医疗器械不良事件监测工作筑牢坚实基础。