近日，广东省重点领域医疗器械主动监测业务培训暨深化医疗器械警戒制度试点工作推进会在清远举办。广东省药品监督管理局、省药品不良反应监测中心负责同志、各市级监管部门与监测机构相关人员、广东省医疗器械管理学会和试点单位代表共200余人通过线上或线下形式参会。

　　此次会议既是任务部署会，也是攻坚动员会，更是提能砺为会。会议重点解读了重点领域医疗器械主动监测工作的背景意义、目标内容和探索实践新模式、新方法的具体实施路径，明确了各参与方的职责要求。强调要立足风险导向监管理念，主动防范化解重点领域医疗器械安全风险、破解监管难点，推动监管工作从“事后处置”向事前预防、从被动接报向主动监测、从单点处置向全链条风控转变。通过临床案例剖析、产品特点讲解、风险识别经验分享等方式，增强了参训人员对主动监测工作的理解和业务能力。

　　会议还明确了医疗器械警戒制度试点的重点任务和要求，提出进一步推动开展智能辅助监测工具研究、完善医疗器械警戒体系构建、加强监测哨点建设，以警戒工作撬动上市后监管从“被动应对”转向“主动防控”，不断提升医疗器械风险预警和处置能力，强化全链条风险管控，切实守护人民群众医疗器械使用安全。