近日，内蒙古自治区药监局印发《内蒙古自治区药物医疗器械警戒检查员管理办法》，聚焦补齐药物医疗器械警戒监管人才短板，构建闭环式警戒检查员管理制度，填补自治区药械警戒专项检查员制度空白，以制度创新推进检查员队伍职业化、专业化建设，夯实药品医疗器械上市后风险防控人才根基。

　　该办法紧扣国家职业化专业化检查员队伍建设改革要求，以铸牢中华民族共同体意识为主线，结合内蒙古监管实际，厘清业务处室、检查分局、技术支撑机构、盟市旗县监管部门职责边界，构建“自治区统筹、分级调派、上下联动”的工作体系，实现警戒检查员遴选聘任、教育培训、调派使用、考核评价、监督管理全周期规范化管理，多项制度设计具有地方创新特色。

　　一是针对警戒领域专项建队，实行“分领域+四层级”梯度岗位管理。专门面向药物医疗器械警戒检查领域，按生产、经营、使用三大监管领域划分检查序列，设置专家级、高级、中级、初级四个检查员层级，并给出岗位配比参考标准。打破以往通用检查员管理模式，为每一层级量身定制量化硬性条件，同步明确各层级岗位职责，搭建“专家领航、高级攻坚、中级骨干、初级强基”完整人才梯队，建立可上可下的动态成长通道。

　　二是严格闭环准入聘任，推行“岗前双训+聘期动态管理”。建立个人申请、单位审核推荐、择优遴选、岗前培训、资格评定、公示、发证聘任七步完整准入流程。岗前培训区分理论+实践双重考核，把政治理论、廉政纪律纳入必修课。实行3年聘期制度，到期开展聘期考核，考核合格方可续聘换证；临近退休人员无返聘申请自动暂停资格，把好队伍“入口”与“出口”，保障队伍整体专业水平。

　　三是优化检查员调派机制，落实组长“一岗双责”，筑牢公平公正防线。明确分级分类、专业对口调派原则。提出检查组组长负责制，组长不仅对检查业务质量负责，同时承担组员廉洁自律监督责任。规范随机抽取为主、特殊情形指定为辅的调派模式，针对多次随机抽选无法组建检查组、突发事件应急处置等现实场景作出制度兜底。严格执行利益冲突回避，从制度上防范人情干扰，保障检查客观公正。

　　四是构建“年度+聘期+晋级”三位一体多维考核，实现能上能下动态管理。设置三类考核体系，考核指标细化为调派出勤、职业行为、能力水平、廉政纪律四大维度，全部依托检查员信息管理平台开展。将检查次数、培训学时、纪律情况直接与评优、晋级挂钩，同时设置主动解聘退出通道，实现队伍优胜劣汰、动态调整，破除“一聘定终身”。

　　五是细化廉政保密刚性约束，配套标准化文书，织密履职监督网络。办法配套《检查员承诺书》《无利益冲突声明》两个标准化附件，清晰划定廉洁红线，严禁收受礼品礼金、接受宴请旅游、吃拿卡要、违规使用被检查单位资源等行为，明确保密义务，严防商业秘密、技术资料、检查信息外泄。明确调派部门开展检查前廉政教育，违纪问题按权限移交处置，参照国家局廉洁自律管理办法开展违规情节判定，实现任务开展到哪里，监督就跟进到哪里。

　　下一步，自治区药监局将抓好《办法》落地实施，加快打造一支高水平、专业化的药物医疗器械警戒检查员队伍，为加强药品监管技术支撑、保障药品医疗器械安全夯实人才基础。