为深入贯彻落实国家药监局医疗器械警戒试点工作部署,近日,黑龙江省药品评价和风险监测中心在哈尔滨市组织召开《医疗机构医疗器械警戒报告指南(试行)》研讨暨宣贯会。黑龙江省药品评价和风险监测中心、河北省药物警戒中心相关负责人,以及黑龙江省 13 个市(地)医疗器械监测机构业务骨干参加会议。
黑龙江省药品评价和风险监测中心联合河北省药物警戒中心共同编制《医疗机构医疗器械警戒报告指南(试行)》,填补了两省医疗机构医疗器械警戒报告指导性文件的空白,为医疗机构规范开展警戒报告工作提供了可操作的技术指引。会上,两省分别介绍本省医疗器械警戒工作开展情况,并围绕《指南》内容开展集中学习研讨,各市(地)监测机构参会人员立足工作实际,围绕适用性、实操性以及实施应用进行深入交流,为《指南》的发布打下坚实的基础。
两省联合编制《指南》,是地方探索推进医疗器械警戒制度建设的有益尝试,形成的经验做法可为其他省份提供借鉴。下一步,两省深入推动医疗器械警戒各项工作,持续健全医疗器械警戒工作体系。