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关于更新E2B（R3）实施指南问答文件中文稿的通知
发布日期：2023-09-04
国际人用药品注册技术协调会（ICH）于2023年更新了个例安全性报告（ICSRs）E2B（R3）实施指南问答文件，我中心组织对该文件进行了翻译并形成了中文稿（具体内容详见附件），现予以更新发布。
国家药品监督管理局药品评价中心 2023年9月4日
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国家市场监督管理总局
UMC