临床实景医疗器械警戒新范式研究试点工作中期督导会在浙江绍兴召开
发布日期：2026-09-24
　　为进一步推动临床实景医疗器械警戒新范式试点工作走深走实，9月24日，评价中心在浙江绍兴组织召开中期督导会。国家药监局药品评价中心、浙江省药监局负责同志出席会议，第一批试点的中国医学科学院北京协和医院等6家卓越哨点医院团队，以及江苏中心等6个协同省中心同仁参会。
　　会上，6个协同省中心依次汇报了妇产科、眼科、心血管科、脑血管科、注输类、IVD等6个专科领域试点工作方案落实情况。各领域围绕编制产品风险清单、建立风险交流互通机制、搭建双向赋能培训机制、拓展创新医疗器械监测新路径、探索主动监测新工具新方法等5项核心任务，全面有序推进，并结合各省专长形成多项阶段性创新成果。
　　会议对下一步工作提出要求：一是各协同省中心要抓住试点机遇，建强专业队伍；二是各卓越哨点医院团队要充分发挥临床优势，搭建高效平台；三是“临床—监测”双方要建立常态化协同机制，为全国医疗器械警戒体系建设贡献可复制、可推广的经验和模式，共同守护公众用械安全，促进产业高质量发展。