评价中心组织体外诊断试剂产品临床使用和风险专题培训
发布日期：2026-10-23
　　10月21日，评价中心在福建省厦门市开展体外诊断试剂类医疗器械产品临床使用和风险专题培训，来自全国各省级监测中心的30余名代表参加。培训现场邀请来自厦门大学生物医药前沿交叉学院的夏宁邵院士和解放军总医院第五医学中心、福建省药品审评与监测评价中心和企业专家分别就各自研究领域展开详细介绍。
　　夏宁邵院士围绕体外诊断试剂创新需求与成果、风险认知及行业发展方向作讲解；解放军总医院第五医学中心检验科专家介绍体外诊断试剂在检验科中的应用价值、专业分组、质量管理要求及不良事件相关情况；企业技术专家从产品设计开发与风险管理角度，系统阐释体外诊断试剂生产环节的关键要点；福建中心专家结合体外诊断试剂上市后监测实践，梳理该类产品典型风险类型，并提出相应监测评价意见。
　　本次培训覆盖研发、临床使用、生产、上市后监测各环节，贯通体外诊断试剂全生命周期，为进一步做好该类产品监管与风险防控提供有力支撑。