为推进医疗器械警戒试点工作的开展，我中心组织起草了《医疗器械警戒质量管理规范（征求意见稿）》等5个警戒技术文件，现按照相关程序向社会公开征求意见。

　　我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，以便后续完善。如有修改意见，请于2026年2月28日前发送至电子邮箱：qxb@cdr-adr.org.cn，并注明邮件主题“医疗器械警戒技术文件意见反馈”。

　　 附件：1. 《医疗器械警戒质量管理规范（征求意见稿）》

　　   2. 《医疗器械警戒检查要点（征求意见稿）》

　　   3. 《医疗器械警戒计划撰写指南（征求意见稿）》

　　   4. 《医疗器械趋势报告撰写指南（征求意见稿）》

　　   5. 《医疗器械定期安全更新报告撰写指南（征求意见稿）》

　　   6. 《医疗器械警戒质量管理规范（征求意见稿）》意见反馈表

　　   7. 《医疗器械警戒检查要点（征求意见稿）》意见反馈表

　　   8. 《医疗器械警戒计划撰写指南（征求意见稿）》意见反馈表

　　   9. 《医疗器械趋势报告撰写指南（征求意见稿）》意见反馈表

　　   10. 《医疗器械定期安全更新报告撰写指南（征求意见稿）》意见反馈表