关于公开征求ICH《关于与ICH E2D（R1）指导原则协同的信息文件》中文翻译稿意见的通知

发布日期：2026-08-21

　　为配合ICH 《E2D（R1）：上市后安全数据：个例安全性报告管理和报告的定义与标准》的实施，ICH E2B（R3）工作组撰写了配套信息文件（附件1），我中心拟定了该文件的中文翻译稿（附件2），现对中文翻译稿公开征求意见，为期一个月。

　　如有修改意见，请发送至电子邮箱：kxc@cdr-adr.org.cn。