国家药监局关于发布一次性使用高压造影注射器及附件产品等6项注册审查指导原则的通告
来源:国家局    发布日期:2022-01-18

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则》《金属接骨板内固定系统产品注册审查指导原则(2021年修订)》《可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则》《微导管注册审查指导原则》《一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则》《人工晶状体注册审查指导原则》,现予发布。

  特此通告。

  附件:1.一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则

     2.金属接骨板内固定系统产品注册审查指导原则(2021年修订)

     3.可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则

     4.微导管注册审查指导原则

     5.一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则

     6.人工晶状体注册审查指导原则

  

  

  国家药监局

  2022年1月11日