国家食品药品监督管理局药品评价中心
医疗器械
国家药监局关于印发医疗器械生产质量管理规范检查指导原则的通知 2026-09-24
关于发布《医疗器械定期风险评价报告提交表》(2026年修订版)的通告 2026-07-09
国家药监局关于发布《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》《脑机接口医疗器械通用... 2026-07-02
国家药监局关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告(2026年第53号) 2026-06-04
国家药监局关于医疗器械分类调整有关工作的公告(2026年第52号) 2026-06-04
医疗器械分类调整相关公告解读 2026-06-04
关于发布《医疗器械警戒计划撰写指南》 (试行)的通告 2026-04-16
关于发布《医疗器械定期安全更新报告撰写指南》(试行)的通告 2026-04-14
关于发布《医疗器械趋势报告撰写指南》 (试行)的通告 2026-04-14
关于发布《医疗器械警戒检查要点》(试行)的通告 2026-04-14
关于发布《医疗器械警戒质量管理规范》 (试行)的通告 2026-04-13
关于发布《医疗器械定期风险评价报告审核指南(试行)》的通告 2026-04-10
关于发布《医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则》(2026年修订版)的通告 2026-04-08
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 范式设计与应用规范 运动功能重建... 2026-01-30
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2025年第132号) 2026-01-08
国家药监局关于印发医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则的通知 2025-11-27
国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告(2025年第107号) 2025-11-27
药你知道 | 《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措... 2025-11-27
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意图编解码性能测试... 2025-09-28
国家药监局综合司关于印发医疗器械注册自检核查指南的通知 2025-09-28